药事管理与法规（本）
学校: 新疆生产建设兵团开放大学
问题 1: 1. （ ）明确对各级各类医院中药饮片的人员配备要求、采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理进行了规定。
选项:
A. 《医院中药饮片管理规范》
B. 《药品注册管理办法》
C. 《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等事宜的通知》
D. 《药品GSP证书》
答案: 《医院中药饮片管理规范》
问题 2: 2. （ ）医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
选项:
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
答案: 一级
问题 3: 3. 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过（ ）用量。
选项:
A. 二日
B. 三日
C. 四日
D. 一周
答案: 三日
问题 4: 4. 下列说法错误的是（ ）。
选项:
A. 发现假冒、劣质中药饮片，应当及时销毁
B. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定
C. 医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库
D. 购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号
答案: 发现假冒、劣质中药饮片，应当及时销毁
问题 5: 5. 下列说法正确的是（ ）。
选项:
A. 中药饮片可根据中药处方直接调配煎汤（剂）服用
B. 中药饮片可作为中成药生产的原料供制药厂使用
C. 中药饮片的质量好坏直接影响中医临床疗效
D. 中药饮片的质量好坏直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程
答案: 中药饮片可根据中药处方直接调配煎汤（剂）服用
问题 6: 6. 下列说法正确的是（ ）。
选项:
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B. 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C. 生产中药饮片必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书
D. 生产中药饮片无严格要求要以中药材为起始原料
答案: 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
问题 7: 7. 下列说法正确的是（ ）。
选项:
A. 允许出租出借《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B. 严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
C. 严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动
D. 严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
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问题 8: 1. 药事管理与法规是药学科学的一个分支学科，是一门综合学科，以（ ）为基础。
选项:
A. 生物学
B. 化学
C. 药学
D. 病理学
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问题 9: 2. 我国（ ）颁发的《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》提出必须依法加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理。
选项:
A. 1997年
B. 1998年
C. 1999年
D. 1996年
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问题 10: 3. （ ）即对药学事业的管理，也就是对药事的治理、管理和执行事务。
选项:
A. 药事
B. 药事管理
C. 药事法规
D. 药事治理
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问题 11: 4. 在我国，宏观的药事管理也可称药政管理或药品监督管理，下列属于其主要内容的有（ ）。
选项:
A. 制定和执行国家药物政策与药事法律、法规、规章
B. 建立健全药事管理体制与药品监督管理机构
C. 药学技术人员、药品监督管理人员的培养、教育和管理
D. 药事信息资源管理与绩效管理以及建立药业道德秩序等
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问题 12: 5. 根据管理的主体不同，药事管理包括（ ）。
选项:
A. 主观管理
B. 客观管理
C. 宏观管理
D. 微观管理
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问题 13: 6. 微观的药事管理，即各具体药事单位的对药学事业管理，主要包括（ ）等。
选项:
A. 医药生产
B. 经营企业管理
C. 医疗机构药房管理
D. 医疗人员管理
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问题 14: 7. 药事法规是诸多法律规范中的一种类型，与其他法律规范一样，是由一定物质生活条件所决定的，具有（ ）。
选项:
A. 规范性
B. 国家意志性
C. 国家强制性
D. 普遍性和程序性
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